Дженерики по  сути являются полными аналогами существующих сертифицированных лекарств, но они более доступны, чем высокоэффективные антибиотики, обезболивающие препараты, или же препараты для восстановления потенции. Необходимость таких препаратов подтверждается высоким на них спросом. Для потребителей появление дженериков предполагает возможность приобрести препараты с нужными качествами и эффектами, но при этом по более низкой цене.

Конечно, при этом дженерики стоят намного дешевле, чем уже запатентованные средства, и поэтому расходятся из аптек значительно быстрее.  Производителю препарата дженерика не нужно тратиться на разработку новой технологии производства и не придется вкладывать большие средства в рекламу и раскрутку данного бренда – слова, отличающиеся на несколько букв от уже известных названий, воспринимаются как оригинальные и всем привычные бренды.

На данный момент дженерики существуют почти для всех лекарственных средств. Даже есть случаи, когда у одного лекарственного препарата есть одновременно два или три, а то и больше, заменителя. При этом у каждого есть свои преимущества перед оригинальным препаратом. Сейчас существует несколько категорий препаратов, для которых строго запрещена замена на дженерики – это препараты для пациентов с диагнозом СПИД, сюда же относят пациентов с диагнозом гепатит и другие не менее серьезные заболевания, такие как онкология. Удешевление трудов специалистов, которые всеми силами стараются победить эти достаточно тяжелые болезни, может негативно сказаться на их мотивации, чего нельзя допустить, так как эти труды являются достаточно серьезным достижением в мире фармакологии. Кроме того, любые, даже незначительные изменения в составе препарата могут весьма негативно сказаться на текущем состоянии принимающих его пациентов.

Если разобраться, то дженерик – это не подделка, а 100% аналог, легальный и качественный. Производителю дженерика нужно всего лишь зарегистрировать свой бренд юридически, чтобы не возникло определенных обвинений в нарушении законных авторских прав, для этого он, как говорилось выше, меняет одну или несколько букв в названии товара, и внешний вид упаковки может почти в точности повторять оригинал.

Очень часто фирмы-производители оригинальных препаратов болезненно реагируют на появление в продаже дженериков. Часто с целью получения дополнительного дохода сторонние производители немного меняют название бренда и технологию производства (например, цвет таблетки), что вообще не снижает качество препарата, и, следовательно, наносит огромный ущерб репутации фирмы. Очень часто бывает ситуация, что при появлении новых лекарственных средств этой группы, которые лишены побочного действия, и нередко являются более эффективными, но из-за слишком доступной цены больные используют дженерики. В этом случае следует отличать копии и незаконные подделки от дженериков. Копии – это лекарства, которые воспроизводятся с несоблюдением прав патентной защиты. Если говорить простым языком, то это пиратская продукция, которая стоит в одном ряду с компьютерными программами или китайскими кроссовками с надписью Абидас. А уж подделка – это когда основное активное вещество меняется на менее активное, но дешёвое, или же просто нейтральное, к примеру, мел, сода и другие подобные наполнители.

Исходя из всего вышесказанного, даже самые компетентные врачи могут заявить, что не стоит бояться дженериков, их используют как в России, так и в других странах, нужно всего лишь серьезно относиться к приобретению лекарственных препаратов.

 

Препарат Действующее вещество Цена(руб) Дженерик Цена(руб)
Белосалик Бетаметазон, салициловая кислота 350 Акридерм СК 180
Бепантен Декспантенол 230 Декспантенол 83
Бетасерк Бетагистин 520 Бетагистин 220
Быструмгель Кетопрофен 150 Кетопрофен 60
Виагра Силденафил 850 Динамико 270
Вольтарен Диклофенак 284 Диклофенак 28
Гастрозол Омепразол 100 Омепразол 44
Гептрал Адеметионин 1700 Гептор 800
Де-нол Висмутасубцитрат 950 Гастро-норм 220
Детралекс Диосмин,гесперидин 600 Венарус 360
Дипросалик Бетаметазон, салициловая кислота 280 Акридерм СК 180
Дифлюкан Флуконазол 400 Флуконазол 25
Длянос Ксилометазолин 80 Риностоп 20
Зантак Ранитидин 250 Ранитидин 22
Зиртек Цетиризин 240 Цетиринакс 70
Зовиракс Ацикловир 250 Ацикловир 30
Иммунал Экстрактэхинацеи 210 Эхинацея 50
Имодиум Лоперамид 300 Лоперамид 15
Йодомарин Калия йодид 200 Калия йодид 90
Кавинтон Винпоцетин 600 Винпоцетин 225
Клацид Кларитромицин 615 Кларитромицин 175
Кларитин Лоратадин 160 Лорагексал 50
Ксеникал Орлистат 2000 Орсотен 1000
Лазолван Амброксол 320 Амброксол 15
Ламизил Тербинафин 380 Тербинафин 100
Лиотон Лоратадин 140 Лорагексал 48
Максидекс Дексаметазон 110 Дексаметазон 40
Мезим Панкреатин 275 Панкреатин 27
Мидриацил Тропикамид 350 Тропикамид 100
Мирамистин Мирамистин (вдженерике –хлоргексидин) 225 Хлоргексидин 12
Мовалис Мелоксикам 400 Мелоксикам 120
Нейромультивит Витамины В1, В6, В12 100 Пентовит 40
Ношпа Дротаверин 180 Дротаверин 30
Нормодипин Амлодипин 650 Амлодипин 40
Нурофен Ибупрофен 100 Ибупрофен 12
Омез Омепразол 165 Омепразол 44
Панангин Калияаспаргинатмагнияаспаргинат 120 Аспаркам 10
Пантогам Гопантеноваякислота 320 Пантокальцин 250
Панадол Парацетамол 40 Парацетамол 4
Предуктал МВ Триметразидин 850 Триметазидин МВ 120
Ринонорм Ксилометазолин 45 Риностоп 20
Сумамед Азитромицин 430 Азитромицин 100
Трентал Пентоксифиллин 220 Пентоксифиллин 50
Трихопол Метронизадол 80 Метронизадол 10
Тридерм Гентамицин,бетаметазон,клотримазол 650 Акридерм ГК 300
Троксевазин Троксерутин 210 Троксерутин 120
Ультоп Омепразол 250 Омепразол 44
Урсофальк Урсодеоксихо-лиевая кислота 210 Урсосан 165
Фастум-гель Кетопрофен 240 Кетопрофен 60
Финлепсин Карбамезапин 250 Карбамезапин 40
Флюкостат Флуконазол 150 Флуконазол 25
Фурамаг Фуразидин 350 Фурагин 40
Хемомицин Азитромицин 270 Азитромицин 100
Энап Эналаприл 130 Эналаприл 80
Эрсефурил Нифуроксазид (вдженерике –фуразолидон) 390 Фуразолидон 3

Чтобы понять проблему дженериков и оригинальных препаратов, нужно начать с их состава. Что представляет собой лекарство? Главное действующее вещество, например, дротаверин в но-шпе или ацетилсалициловая кислота в аспирине, реже – комбинация двух и более действующих веществ (бромизовалериановой кислоты и фенобарбитала, как в валокордине), дополнительные лечебные компоненты (витамин С в леденцах от кашля), по необходимости красители, подсластители и т.д. и основа – крахмал, целлюлоза, спирт, масло, физиологический раствор или другое нейтральное вещество. Процентное содержание действующего вещества в таблетке или инъекционном растворе называется дозировкой. Чем больше действующего вещества, тем более сильным оказывается лекарство, тем дороже оно – теоретически – должно стоить. Но на практике все оказывается не так просто.

В цену лекарства так-же входит стоимость бренда – 9 из 10 покупателей, имея выбор, предпочтут хорошо знакомую но-шпу безвестному дротаверину. Нередко производители лукавят, крупными буквами выводя на упаковке впечатляющий состав, а мелкими циферками – мизерную дозировку действующих веществ. Возможна и обратная ситуация – малоизвестная российская, индийская или белорусская  фирма выпускает лекарство с хорошей дозировкой препарата, но вынуждена ставить меньшую цену, потому что бренд никому не известен, и остается привлекать покупателей дешевизной.

Подобно тому, как широко распространенное английское имя Элизабет имеет много малопохожих на него сокращенных вариантов – Бетси, Бесси или Бесс, так и множество абсолютно разных по названию лекарств может содержать одно и то же действующее вещество. Например, «Азитрал», «Азитрокс», «Азитроцин», «АзитРус», «Азицид», «Зетамакс», «Сумамед» – по сути один и тот же антибиотик азитромицин. И наоборот, сходство названий не означает идентичности состава – так, в «ТераФлю» входят парацетамол и фенилэфрин, а «ТераФлю БРО» – одни только эфирные масла. Поэтому перед покупкой любого лекарства без рецепта следует внимательно изучить инструкцию, чтобы убедиться – вам продают именно то, что нужно. Остается один вопрос – почему бы в самом деле не покупать дешевые препараты, оставив с носом фармацевтические концерны? Увы, высокой дозировки для качества препарата недостаточно.

Дженерик – это препарат (от английского generic – калька), действующее вещество которого совпадает с оригиналом, а дозировка, полный состав и название отличаются незначительно. Некоторые дженерики практически совспадают с оригиналами и проходят свои (хотя и не такие масштабные) клинические исследования, в состав других вводятся дополнительные компоненты, меняется основа для препарата и т.д. К сожалению для больных, качество очистки действующего вещества от примесей тоже может быть разным. По данным статистики, до 80% процентов лекарств в российских аптеках – дженерики, произведенные на российских, индийских, китайских заводах по лицензии или, увы, даже без лицензии и проверки. Впрочем, на рынках Голландии, Германии и Великобритании доля дженериков еще выше, достигает 50%.

Делаем грамотный выбор

Как же сориентироваться на рынке фармапродукции – ведь от правильного решения зависит здоровье, наше и наших близких. Рассмотрим преимущества и недостатки препарата-дженерика.

+ Дженерик дешевле, причем разница может составлять сотни и тысячи рублей за упаковку.

+ Дженерик доступнее оригинала – отыскать патентованный препарат непросто, на это может уйти драгоценное время.

+ Дженерик позволяет решить самостоятельно, а не выбирать то, что навязывает реклама.

+ Дженерик столь же эффективен – если правильно синхронизировать дозировку, существенной разницы в воздействии препаратов не будет.

 

– Может возникнуть аллергия на препарат, осложнения при введении лекарства.

– Качество очистки действующего вещества в дженерике может быть недостаточным.

– Воздействие на организм может оказаться излишне сильным или недостаточным – из-за изменения рецептуры

– Дополнительные компоненты могут оказаться токсичными или вызывающими побочный эффект.

Приобретая средство от головной боли, легкой простуды, кашля или радикулита вы, скорее всего, просто не заметите разницы между дженериком и оригинальным лекарством. Но когда речь идет о лечении инсульта, рассеянного склероза, онкологии и других тяжелых заболеваний, когда любое осложнение может стать фатальным для пациента, с дженериками лучше не рисковать. Помните, что за исход болезни несет ответственность не только медик – обсуждайте с лечащим врачом все назначения и ряд препаратов, в том числе и дженериков. Делайте правильный выбор!

 

 

Индия с каждым годом все больше вмешивается в жизнь мирового фармацевтического рынка. Известно, что страна навлекла на себя гнев фармгигантов из-за выпуска дешевых дженериков. Представители Совета по содействию развития экспорта фармпродукции Индии Pharmexcil и организации Indian Brand Equity Foundation IBEF подтверждают: за последние четыре года экспорт дженериков ежегодно рос на 25%.

Так, отмечает Фармацевтический вестник, в 2012-2013 годах объем экспорта индийских дженериков равнялся 14,6 миллиарда долларов. Примечательно: 56% экспорта ушли на западные рынки. Правительство Индии не скрывает своих намерений. Оно собирается увеличить экспорт до 26 миллиардов долларов к 2017 году.

В прошлом году ЮНИСЕФ признал Индию крупнейшим поставщиком дженериков в развивающиеся страны. Более того, Индия –  единственная страна, обеспечивающая жителям данных регионов доступ к жизненно необходимым препаратам. Экономия налицо: лечение антиретровирусными препаратами подешевело с 13 000 до 300 долларов.

В самой Индии фармасектор стимулируют различным образом. Например, действуют налоговые льготы, включая льготы на исследования, и создаются специальные экономические зоны. А в ближайшее время в стране появятся 11 новых НИИ и образовательных институтов благодаря выделенным 468,3 миллионам долларов. Аналитики прогнозируют: темп роста расходов на исследование и разработку лекарств составит примерно 22% в ближайшие годы.

Но статистика говорит о том, что страна отобьет деньги за счет наращивания продаж. В 2012-2013 годах продажи 24 самых крупных компаний на зарубежных рынках выросли на 28,7% по сравнению с показателями роста продаж на внутреннем рынке (12,9%). В общей сложности, на зарубежные продажи приходится минимум 68% общего оборота крупных компаний , для девяти из них – более 83%.

Ниже представлена таблица взаимозаменяемых лекарственных препаратов, в которой удобно и наглядно показаны не только аналоги известных брендовых препаратов, но и видна экономия при приеме аналоговых препаратов перед оригинальными:

1322565285_generiki

 

Жаропонижающие и противовоспалительные

аспирин 100 мг 20 таб. 95 руб. / ацетилсалициловая кислота 100 мг 20 таб. 2 руб.
бруфен ретард 800 мг 30 таб. 135 руб. / ибупрофен 200 мг 50 таб. 12 руб.
кетопрофен 200 мг 20 таб. 290 руб. / ибупрофен 200 мг 50 таб. 12 руб.
колдакт лорпилс 20 таб. 25 руб. / парацетамол 200 мг 10 таб. 96 коп.
фервекс 8 пакетиков 83 руб. / парацетамол 200 мг 10 таб. 96 коп.

Спазмолитики и анальгетики
вольтарен акти 12,5 мг 20 таб. 65 руб. / диклофенак 25 мг 30 таб. 3 руб.
пенталгин-Н 20 таб. 79 руб. / спазган 100 табл. 14 руб. 50 коп.
но-шпа 40 мг 100 таб. 115 руб. / дротаверин 40 мг 20 таб. 7 руб.
но-шпа 40 мг 100 таб. 115 руб. / спазмол 40 мг 100 таб. 35 руб.
фастум гель 2,5% мазь 30 г 102 руб. / ортофен 2% мазь 30 г 6 руб. 60 коп.

Пищеварительные ферменты
креон 350 мг 20 капсул 263 руб. / панкреатин 250 мг 50 драже 36 руб.
мезим форте 250 мг 20 драже 41 руб. / панкреатин 250 мг 50 драже 36 руб.

Противодиарейное
имодиум 2 мг 20 капсул 164 руб. / лоперамид 2 мг 20 капсул 19 руб. 30 коп.

Понижающие давление и сердечные
арифон 2,5 мг 30 таб. 268 руб. / индап 2,5 мг 30 капсул 62 руб. 80 коп.
валокордин 20 мл 34 руб. / корвалдин 25 мл 8 руб.
кордипин 10 мг 10 таб. 41 руб. / кордафлекс 10 мг 100 таб. 57 руб. 90 коп.
панангин 50 таб. 60 руб. / аспаркам 50 таб. 8 руб. 60 коп.
энап 200 мг 500 таб. 1823 руб. / эналаприл 20 мг 20 таб. 5 руб. 60 коп.

Улучшающие деятельность мозга
ноотропил 400 мг 60 капсул 169 руб. / пирацетам 400 мг 60 капсул 21 руб.
пантогам 250 мг 50 таб. 219 руб. / кальция гопантенат 250 мг 50 таб. 139 руб.
фенотропил 100 мг 30 таб. 711 руб. / пирацетам 200 мг 60 таб. 11 руб.

Антибиотики
лазолван 30 мг 50 таб. 169 руб. / амброксол 30 мг 20 таб. 16 руб.
сумамед 500 мг 6 таб. 362 руб. / азитромицин 250 мг 6 таб. 86 руб.
флемоксин солютаб 250 мг 20 таб. 95 руб. / амоксициллин 250 мг 20 таб. 10 руб. 50 коп.
флюкостат 150 мг 1 капсула 135 руб. / дифлюкан 150 мг 7 капсул 298 руб.
форкан 150 мг 4 капсулы 319 руб. / дифлюкан 150 мг 7 капсул 298 руб.

Противовирусные и противоинфекционные
зовиракс 5% мазь 10 г 248 руб. / ацикловир 5% мазь 10 г 18 руб. 10 коп.
тиберал 500 мг 10 таб. 346 руб. 56 коп. / метронидазол 250 мг 20 таб. 3 руб. 90 коп.
трихопол 250 мг 20 таб. 55 руб. / метронидазол 250 мг 20 таб. 3 руб. 90 коп.

Противоаллергическое
кларитин 10 мг 30 таб. 395 руб. / кларотадин 10 мг 30 таб. 142 руб. 49 коп.

Успокаивающее
нотта 50 мл капли 154 руб. / ново-пассит 100 мл раствор 65 руб.

В России до сих пор на законодательном уровне не прописано, какие лекарства считать взаимозаменяемыми. Поэтому регионы, проводя госзакупки лекарств для льготников, руководствуются своими представлениями о равноценности препаратов. Пациенты недовольны: то лекарство вообще не действует, то имеет список побочных эффектов в несколько раз длиннее, чем у оригинального препарата.
Министерство здравоохранения впервые узаконит разделение заменяемых лекарств на дженерики и аналоги. Глава Минздрава Вероника Скворцова заявила, что сразу несколько ведомств: и сам Минздрав, и ФАС, и Минпромторг, и Минэкономразвития разработали новый законопроект, вносящий изменения в №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». В нем для препаратов, полученных химико-синтетическим и биомедицинским путем, отдельно будут названы возможные варианты взаимозаменяемых лекарственных средств.

Но сначала Минздрав начнет реализовывать Стратегию лекарственного обеспечения населения до 2025 года, а затем вступят в силу изменения в 61-ФЗ.

– Это позволит пересмотреть некоторые подходы, в том числе и к регистрации лекарственного средства. Потому что взаимозаменяемыми лекарства должны быть не только по действию, но и по побочным эффектам, — сказала Вероника Скворцова РИА Новости.
Согласно 94-ФЗ государственный контракт заключается с поставщиком, предложившим наименьшую цену на товар. Поэтому региональным органам управления здравоохранением тоже приходится выбирать из самых дешевых лекарств, отчего страдают только пациенты.

– 94-й закон всегда критиковался. Последние два года идет работа над заменой контрактной системы, надеюсь, скоро новый закон увидит свет. Минздрав тоже представил свои предложения для изменения действующего закона о госзакупках, надеемся, они будут внесены. — пояснила Скворцова.

Оригинал или дженерик?

Выбор обезболивающего препарата — серьезная социальная проблема. При широком ассортименте средств, по сути, у первостольника практически нет альтернативы: либо качественный препарат по высокой цене, либо дешевый дженерик. Сегодня цена на анальгетики варьируется от 15 до 160 руб. за упаковку! А в связи с экономическим кризисом многие иностранные производители фирменных препаратов вынуждены были существенно поднять цены на свою продукцию. Заплатить 140-150 руб. за упаковку анальгетика могут лишь единицы. Большинство покупателей аптеки относится к социально незащищенным категориям, поэтому покупка дорогостоящих «фирменных» анальгетиков от известных производителей является непосильным бременем для них. В таком случае им приходится довольствоваться дешевыми дженериками за 5—10 руб. в бумажном или пластиковом блистере. Зачастую к блистеру не прикладывается ин­струкция по применению и у покупателя нет возможности ознакомиться с показаниями, противопоказаниями, способом применения. Кроме того, могут возникнуть нежелательные явления: есть вероятность отсутствия должного эффекта, возникновения побочных явлений. Причиной может послужить некачественная субстанция, использованная при производ­стве, плохая очистка (не полностью удаленные балластные вещества в субстанции, на которые и развиваются нежелательные реакции). А поскольку у недорогих дженериков, которые продаются в блистерах, невысокая степень защиты от подделок, есть вероятность приобрести фальсифицированный препарат.

Цена оригинальных, брендовых лекарств складывается не только из действующего вещества, но и наличия дополнительных и вспомогательных веществ, которые обеспечивают поддержание необходимых в крови концентраций препарата, сохраняют лекарство в первозданном виде, увеличивая тем самым срок годности. Это значительно удорожает препарат, ведь компоненты подбираются с точностью до миллиграмма.

Кроме того, брендовые препараты обычно имеют многокомпонентный состав, чтобы обеспечить максимальный и комплексный эффект при поставленной задаче лечения. К примеру, жаропонижающие средства как брендового состава, так и дженерик очень популярны. Обычный парацетамол оказывает вполне нормальный жаропонижающий эффект, но в современных брендовых препаратах к порошкам с жаропонижающим компонентом могут добавлять витамин С, противоотечные и антиаллергические компоненты, что значительно удорожает препарат, но при этом эффект от него будет более широкий и комплексный.

В брендовых препаратах производители добиваются состояния максимальной биодоступности за счет вспомогательных веществ в составе. Именно благодаря тонко подобранным компонентам препарат быстрее всасывается и меньше влияет на другие органы и системы, не давая побочных эффектов, и этом работает лучше и активнее. Пример – все знают противовоспалительный препарат “Диклофенак” (он бывает в таблетках, ампулах и мазях), стоит препарат от 20 до 50 рублей. Брендовый препарат импортного производства “Вольтарен” – это по сути тот же “Диклофенак”, но стоит от 250 до 450 рублей.
Действующее вещество в препарате (таблетка сироп, порошок и т.д.), обычно исчисляется микрограммами или миллиграммами, а сам объем препарата гораздо больше. Основу препарата составляют разного рода наполнители – они могут быть инертными или активными, основная их задача – сохранить вещество от окисления и разрушения, придать определенный вкус препарату, защитить от агрессивных сред, пока оно доберется до места действия. От этих составляющих и наполнителей также во многом зависит работа препарата. Эти вспомогательные вещества могут замедлять всасывание, поддерживая концентрацию на заданном уровне длительное время, или взаимодействуют с препаратов внутри организма, давая активацию препарата. Не всегда состав дженерика и оригинального препарата совпадает по этим компонентам, а значит – и многие показатели всасывания, активности и выведения препарата могут различаться. Поэтому, стоит уточнить у врача, можно ли в вашем случае заменять препарат, что он назначил более дешевый аналог (дженерик). Иначе, по сути, вы превратите свой организм в испытательный пункт для апробирования новых эффектов от дженериков.

Есть ситуации, когда для излечения необходимо точно следовать рекомендации и применять оригинальные препараты, а иногда можно заменить их дженериками. Так, достаточно дорогой препарат от кашля “Лазолван” можно заменить на “Амброксол”, это один и тот же препарат, в случае кашля это вполне допустимо. А вот в случае, если оригинальный препарат идет в необходимой дозировке, а препарат – дженерик необходимо делить на части, чтобы получить ту же дозу, стоит отдать предпочтение препарату оригинальному, дабы было легче принимать и дозировать.

Конкуренция между дженериками.

Производители дженериков испытывают еще большую конкуренцию в сравнении с производителями брендовых препаратов, поэтому, между ними может начинаться активная борьба с активизацией рынка рекламы и различными «завлекалочками». По сути, когда две разных фирмы выпускают один и тот же препарат – например «Лазолван» и «Амбробене», каждый из производителей стремится сделать все, чтобы покупали именно его препарат. Себестоимость производства у этих фирм зависит от упаковки, вида лекарства и дозировок, а все остальные средства – это вложения в рекламу. От этого тоже в немалой степени зависит и итоговая цена с плюсовой комиссией аптеки-продавца. На многих впечатлительных пациентов действует не сколько сам препарат, сколько красивая реклама и громкие слоганы. Посмотрите на сегодняшнее телевидение и рекламу лекарств – это по сути и есть битва дженериков.

Существует миф, что якобы дженерик (или воспроизведенный препарат) не обладает такой же эффективностью, как оригинальный препарат.

Но правда заключается в следующем, для того, чтобы получить одобрение на изготовление дженерического препарата на территории той или иной страны, необходимо, чтобы оно было полностью биоэквивалентным по отношению к фирменному изделию. Это означает, что непатентованное средство должно содержать те же самые активные компоненты и быть столь же эффективным, что и фирменное изделие.

Согласно мифу, существует закон, который разрешает игнорировать требования по безопасности и эффективности для дженериков, в то время как патентованные препараты выполняют эти условия.
Правда – изготовители дженериков обязаны выполнять свои собственные исследования, для подтверждения того, что активные компоненты в их продукции безопасны и эффективны. Хотя в свое время патентованные лекарственные изделия были проверены, именно поэтому, производителю дженериков нет никакой необходимости проводить заново полную проверку своих препаратов. Но все же, дженерики должны проходить научные тестирования, чтобы доказать, что они работают так же, как и оригинальные фирменные лекарства.

Существует миф о том, что дженерические препараты не столь сильны как оригинальные препараты.
Правда заключается в том, что изготовители генеритического лекарственного средства должны гарантировать, что их продукция имеет то же самое качество, эффективность и безупречность как фирменное изделие.

Миф: непатентованные средства начинают действовать в организме значительно медленнее, чем оригинальные препараты.
Правда заключается в следующем, для получения одобрения на оборот препаратов дженериков, изготовителям необходимо предоставить подтверждение того, что их препараты не отличаются от оригинального лекарственного средства по параметрам высвобождения действующего вещества, т.е. скорости достижения и продолжительности поддержания определенной концентрации активного компонента в крови. Другими словами, дженерики должны иметь то же самое качество, эффективность и безупречность как фирменное изделие.

Согласно мифу, продукция непатентованных лекарств производится менее надежными изготовителями, поэтому дженерики более дешевы, чем фирменные препараты.
Правда: многие дженерики производятся теми же компаниями, которые также изготовляют оригинальные препараты. Процесс изготовления всех препаратов строго регламентирован, абсолютно все изготовители обязаны следовать одинаковым стандартам.

Согласно мифу, непатентованные средства не столь безопасны как фирменные аналоги.
Правда в следующем, так как дженерики содержат те же самые активные вещества, как и фирменные аналоги, то и действуют они в организме так же. Непатентованные средства столь же безопасны и эффективны, как и их фирменные эквиваленты.

Миф: изготовители фирменного патентованного препарата проверяют новую продукцию на тысячах пациентах, в то время как изготовители дженериков проводят исследования своих препаратов на 20 – 30 здоровых добровольцах.
Правда: дженерики есть точные копии фирменных изделий, которые уже были проверены. Таким образом, нет никакой необходимости проверять ту же самую продукцию на тысячах пациентах. Изготовители дженериков должны только доказать, что их воспроизведенное лекарственное средство действует так же быстро и эффективно в организме человека как оригинальная версия препарата.

Согласно мифу, изготовители дженериков должны только доказать, что активные компоненты в их продукции поступают в кровь человека. Это не означает, что в организме они используются таким же образом.
Правда: когда то же самое количество активных компонентов дженерика поступает в кровь человека в той же самой норме как у фирменного препарата, нет никакой научной причины полагать, что эффекты этих двух препаратов будут отличаться.

Согласно мифу, большинство препаратов проверено на здоровых молодых добровольцах, но, как известно, все же 25% всех отпускаемых по рецепту лекарств берутся пожилыми людьми, на организм которых лекарственные препараты могут действовать иначе.
Правда: несмотря на то, что пожилые люди постоянно принимают лекарственные препараты, и влияние принимаемых лекарств на пожилой организм происходит в разной степени, чем на организм молодого человека, нет никаких доказательств, что лекарства в разных организмах неодинаково выполнят свое задание.

Более того, это не справедливо по отношению к пожилым людям, заставлять уже ослабленных или неполноценных пациентов сдавать анализы крови или испытывать другие дискомфортные ситуации во время проведения испытаний биоэквивалентности препаратов. Также, такие пациенты не могут принимать участие в подобных исследованиях биоэквивалентности препаратов, потому что пожилые люди фактически всегда принимают другие лекарственные препараты.

Согласно данному мифу, фирменные препараты изготовляются на новейшем оборудовании, в то время как непатентованные препараты часто делаются на устаревшем оборудовании. Именно поэтому, дженерики являются хуже по качеству.
Правда: власти, несущие ответственность за качество продукции не позволят, чтобы производство лекарственных препаратов осуществлялось на неисправном оборудовании. У фирм, производящих дженерики, имеются современные заводы, которые можно сравнивать с заводами, изготовляющих фирменные лекарственные препараты.

Согласно последнему мифу, дженерики дают больше побочных эффектов, чем патентованные препараты.